ORTHO Micronor – Compresse (noretindrone), compresse spermicida.

ORTHO Micronor - Compresse (noretindrone), compresse spermicida.

Lactational Amenorrhea Metodo: LAM è altamente efficace, metodo temporaneo di contraccezione.¶

Fonte: Trussell J, l’efficacia contraccettiva. In Hatcher RA, Trussell J, Stewart F, Cates W, Stewart GK, Kowal D, Ospite F, Contraccettivo Tecnologia: Diciassettesima edizione riveduta. New York NY: Irvington Publishers, 1998.

ORTO Micronor ® Le compresse non sono state studiate e non sono indicati per l’utilizzo in contraccezione d’emergenza.

  • Nota o sospetta gravidanza
  • Carcinoma nota o sospetta del seno
  • sanguinamento genitale anormale
  • Ipersensibilità a qualsiasi componente di questo prodotto
  • tumori epatici benigni o maligni
  • malattia epatica acuta

Il fumo di sigaretta aumenta il rischio di gravi malattie cardiovascolari. Le donne che fanno uso di contraccettivi orali dovrebbero essere fortemente invitati a non fumare.

ORTO Micronor ® non contiene estrogeni e, di conseguenza, questo inserto non discutere i gravi rischi per la salute che sono stati associati con la componente estrogenica di contraccettivi orali combinati (COC). L’operatore sanitario è chiamato le informazioni sulla prescrizione di contraccettivi orali combinati per una discussione di tali rischi. Il rapporto tra contraccettivi orali solo progestinici e questi rischi non è completamente definito. L’operatore sanitario dovrebbe restare vigile per la prima manifestazione dei sintomi di una qualsiasi malattia grave e interrompere la terapia contraccettiva orale al momento opportuno.

1. La gravidanza ectopica

L’incidenza di gravidanze ectopiche per gli utenti di contraccettivi orali di solo progestinico è 5 per 1000 donne-anno. Fino al 10% delle gravidanze riportati negli studi clinici di utenti contraccettivi orali di solo progestinico sono extrauterina. Anche se i sintomi della gravidanza ectopica deve essere guardato per, una storia di gravidanza ectopica non deve essere considerata una controindicazione all’uso di questo metodo contraccettivo. Gli operatori sanitari devono fare attenzione alla possibilità di una gravidanza extrauterina nelle donne che hanno una gravidanza o si lamentano di dolore addominale inferiore, mentre su contraccettivi orali di solo progestinico.

2. ritardati follicolare Atresia / cisti ovariche

Il sanguinamento irregolare 3. genitali

modelli mestruali irregolari sono comuni tra le donne che usano contraccettivi orali di solo progestinico. Se l’emorragia genitale è suggestivo di infezione, tumore maligno o altre condizioni anomale, tali cause non farmacologiche devono essere escluse. Se si verifica amenorrea prolungata, la possibilità di gravidanza deve essere valutato.

4. carcinoma della mammella e organi riproduttivi

Alcuni studi epidemiologici di utenti contraccettivi orali hanno riportato un aumento del rischio relativo di sviluppare il cancro al seno, soprattutto in età più giovane e apparentemente correlata alla durata del trattamento. Questi studi hanno coinvolto prevalentemente contraccettivi orali combinati e non vi sono dati sufficienti per determinare se l’uso di POP aumenta allo stesso modo il rischio.

Una meta-analisi di 54 studi ha trovato un piccolo aumento della frequenza di avere il cancro al seno diagnosticato per le donne che sono state attualmente utilizzando contraccettivi orali combinati o li avevano utilizzati negli ultimi dieci anni.

Le donne con cancro al seno non dovrebbero usare contraccettivi orali perché il ruolo degli ormoni femminili nel cancro al seno non è stato pienamente determinato.

Alcuni studi suggeriscono che l’uso di contraccettivi orali è stata associata ad un aumento del rischio di neoplasia intraepiteliale cervicale in alcune popolazioni di donne. Tuttavia, continua ad esserci polemiche circa la misura in cui tali risultati possono essere dovute a differenze nel comportamento sessuale e di altri fattori. Non vi sono dati sufficienti per determinare se l’uso dei POP aumenta il rischio di sviluppare la neoplasia intraepiteliale cervicale.

5. epatica Neoplasia

adenomi epatici benigni sono associati con l’uso combinato di contraccettivi orali, anche se l’incidenza di tumori benigni è rara negli Stati Uniti. Rottura di, adenomi epatici benigni può causare la morte attraverso emorragia intra-addominale.

Gli studi hanno dimostrato un aumento del rischio di sviluppare un carcinoma epatocellulare gli utenti contraccettivi orali combinati. Tuttavia, questi tumori sono rari negli Stati Uniti ci sono dati sufficienti per determinare se POP aumentano il rischio di sviluppare una neoplasia epatica.

1. Generale

I pazienti devono essere informati che questo prodotto non protegge contro l’infezione da HIV (AIDS) e di altre malattie sessualmente trasmissibili.

2. esame fisico e Follow-up

3. carboidrati e metabolismo dei lipidi

Alcuni utenti potrebbero verificarsi lieve peggioramento della tolleranza al glucosio, con incrementi di insulina plasmatica, ma le donne con diabete mellito che fanno uso di contraccettivi orali di solo progestinico non in generale i cambiamenti esperienza nel loro fabbisogno di insulina. Tuttavia, le donne diabetiche prediabetici e, in particolare, devono essere attentamente monitorati durante il trattamento con POP.

metabolismo dei lipidi è talvolta influenzato in che HDL, HDL2, e l’apolipoproteina A-I e A-II può essere diminuita; lipasi epatica può essere aumentata. Di solito c’è alcun effetto sul colesterolo totale, HDL 3. LDL, VLDL o.

4. Interazioni farmacologiche

5. Interazioni con test di laboratorio

  • globulina legante gli ormoni (SHBG) le concentrazioni di sesso possono essere diminuiti.
  • Le concentrazioni di tiroxina possono essere ridotte, a causa di una diminuzione della tiroide vincolante globulina (TBG).

6. Carcinogenesi

7. Gravidanza

8. Allattamento

9. Uso pediatrico

Sicurezza ed efficacia di ORTHO Micronor ® Le compresse sono state stabilite in donne in età riproduttiva. Sicurezza ed efficacia dovrebbero essere lo stesso per gli adolescenti post-puberale di età inferiore ai 16 e per gli utenti 16 anni in su. L’uso di questo prodotto prima menarca non è indicata.

10. fertilità dopo la sospensione

I dati disponibili limitati indicano un rapido ritorno di normale ovulazione e la fertilità dopo la sospensione di contraccettivi orali di solo progestinico.

11. Mal di testa

I seguenti punti dovrebbero essere discussi con i potenziali utenti prima di prescrivere contraccettivi orali solo progestinici:

  • La necessità di prendere le pillole allo stesso tempo ogni giorno, includingthroughout tutti gli episodi emorragici.
  • La necessità di utilizzare un metodo di backup, come preservativi e spermicidi per le prossime 48 ore ogni volta che un contraccettivo orale solo progestinico è preso 3 o più ore di ritardo.
  • I potenziali effetti collaterali di contraccettivi orali di solo progestinico, in particolare irregolarità mestruali.
  • La necessità di informare il personale sanitario di episodi prolungati di sanguinamento, amenorrea o forti dolori addominali.
  • L’importanza di utilizzare un metodo di barriera in aggiunta ai contraccettivi orali progestinici solo se una donna è a rischio di contrarre malattie a trasmissione sessuale o di trasmissione / HIV.

Le reazioni avverse segnalate con l’uso di POP includono:

  • ciclo mestruale irregolare è l’effetto collaterale più frequentemente riportato.
  • sanguinamento frequente e irregolare sono comuni, mentre lunga durata degli episodi di sanguinamento e di amenorrea sono meno probabili.
  • Mal di testa, tensione mammaria, nausea e vertigini sono aumentati tra gli utenti di contraccettivi orali di solo progestinico in alcuni studi.
  • effetti collaterali androgeni come acne, irsutismo, e aumento di peso si verificano raramente.

Per ottenere la massima efficacia contraccettiva, ORTO Micronor ® deve essere presa esattamente come diretto. Una compressa è preso ogni giorno, allo stesso tempo. L’amministrazione è continuo, senza interruzioni tra le confezioni di pillole. Vedere Etichettatura paziente dettagliata per istruzioni dettagliate.

ORTO Micronor ® (0,35 mg noretindrone) compresse sono disponibili in una DIALPAK ® tablet Dispenser

(NDC 0062-1411-16) contenente 28 verde lime, tonde, piatte affrontate, compresse bordo smussato, impressa "ORTO 0.35" su entrambi i lati.

CONSERVAZIONE: Conservare a 25°C (77°F); escursioni permesso di 15°-30°C (59°-86°F).

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

McCann M, e Potter L. solo progestinico contraccettivi orali: una revisione globale. Contraccezione, 50:60 (Suppl. 1), dicembre 1994.

Ostrea EM, Mantaring III JB, Silvestre MA. I farmaci che influenzano il feto e nel neonato attraverso il latte materno o placenta. Pediatr Clin N Am; 51 (2004): 539-579.

DETTAGLIATA ETICHETTATURA PAZIENTE
ORTO Micronor ® (noretindrone) Compresse

Questo prodotto (come tutti i contraccettivi orali) è usato per prevenire la gravidanza. Esso non protegge contro l’infezione da HIV (AIDS) o altre malattie sessualmente trasmissibili.

DESCRIZIONE
ORTO Micronor ® compresse

Ogni compressa contiene 0,35 mg noretindrone. ingredienti inattivi includono amido di mais, D&C Verde No. 5, D&C Yellow No. 10, lattosio, magnesio stearato e povidone.

Questo opuscolo è di circa pillole anticoncezionali che contengono un ormone, un progestinico. Si prega di leggere questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere le pillole. E ‘pensato per essere utilizzato insieme a parlare con il vostro professionista sanitario.

pillole di solo progestinico sono spesso chiamati "POP" o "il minipill." POP hanno meno progestinico rispetto alla pillola anticoncezionale combinata (o "la pillola") Che contiene sia un estrogeno e un progestinico.

Quanto sono efficaci i POP?

Circa 1 su 200 utenti POP potranno rimanere incinta durante il primo anno se tutti prendono POP perfettamente (vale a dire, il tempo, ogni giorno). Circa 1 su 20 "tipico" utenti POP (comprese le donne che sono in ritardo l’assunzione di pillole o pillole miss) rimane incinta durante il primo anno di utilizzo. Tabella 2 vi aiuterà a confrontare l’efficacia di metodi diversi.

Tabella 2: Percentuale di donne che subiscono un gravidanze indesiderate durante il primo anno di utilizzo tipico e il primo anno di Perfect L’uso della contraccezione e la percentuale continua Usa alla fine del primo anno. Stati Uniti.

% Di donne che subiscono un gravidanze indesiderate entro il primo anno di utilizzo

% Delle donne continua Usa a un anno *

Lactational Amenorrhea Metodo: LAM è altamente efficace, metodo temporaneo di contraccezione.¶

Fonte: Trussell J, l’efficacia contraccettiva. In Hatcher RA, Trussell J, Stewart F, Cates W, Stewart GK, Kowal D, Ospite F, Contraccettivo Tecnologia: Diciassettesima edizione riveduta. New York NY: Irvington Publishers, 1998.

ORTO Micronor ® Le compresse non sono state studiate e non sono indicati per l’utilizzo in contraccezione d’emergenza.

COME FUNZIONANO POP?

POP possono impedire la gravidanza in diversi modi, tra cui:

  • Fanno il muco cervicale all’ingresso dell’utero (utero) troppo spessi per lo sperma di ottenere attraverso l’uovo.
  • Impediscono l’ovulazione (rilascio dell’ovulo dalle ovaie) in circa la metà dei cicli.
  • Esse colpiscono anche altri ormoni, le tube di Falloppio e il rivestimento dell’utero.

Non si deve prendere POP

  • Se non vi è alcuna possibilità di essere incinta.
  • Se si dispone di cancro al seno.
  • Se avete sanguinamento tra i periodi che non è stata diagnosticata.
  • Se sta assumendo alcuni farmaci per l’epilessia (convulsioni) o per la tubercolosi. (Vedere " Utilizzando POP con altri farmaci " sotto.)
  • Se lei è ipersensibile, o allergie, a qualsiasi componente di questo prodotto.
  • Se si dispone di tumori del fegato, sia benigni o cancerose.
  • Se ha una malattia epatica acuta.

RISCHI DI POP prendendo

Il fumo di sigaretta aumenta notevolmente la possibilità di soffrire di attacchi di cuore e ictus. Le donne che fanno uso di contraccettivi orali sono invitati a non fumare.

Se si dispone di improvvisa o grave dolore nella zona addominale o inferiore dello stomaco, si può avere una gravidanza ectopica o di una cisti ovarica. In questo caso, è necessario contattare immediatamente il proprio operatore sanitario.

Una gravidanza ectopica è una gravidanza al di fuori dell’utero. Perché POP proteggono contro la gravidanza, la possibilità di avere una gravidanza al di fuori del grembo materno è molto bassa. Se non rimanere incinta durante il POP, si ha la possibilità leggermente più alto che la gravidanza sarà ectopica di quanto non facciano gli utenti di alcuni altri metodi di controllo delle nascite.

Queste cisti sono piccole sacche di liquido nelle ovaie. Essi sono più comuni tra gli utenti POP che tra gli utenti della maggior parte degli altri metodi di controllo delle nascite. Essi di solito scompaiono senza trattamento e raramente causano problemi.

Il cancro degli organi riproduttivi e il seno

Alcuni studi in donne che usano contraccettivi orali combinati che contengono sia estrogeno e un progestinico hanno riportato un aumento del rischio di sviluppare il cancro al seno, soprattutto in giovane età e apparentemente correlata alla durata del trattamento. Non vi sono dati sufficienti per determinare se l’uso di POP aumenta in modo simile questo rischio.

Alcuni studi hanno trovato un aumento dell’incidenza del cancro della cervice in donne che usano contraccettivi orali. Tuttavia, questo risultato può essere correlato a fattori diversi l’uso di contraccettivi orali e non vi sono dati sufficienti per determinare se l’uso dei POP aumenta il rischio di sviluppare il cancro della cervice.

In rari casi, contraccettivi orali combinati possono causare tumori epatici benigni ma pericolose. Questi tumori epatici benigni possono rompersi e causare emorragie interne fatali. Inoltre, alcuni studi riportano un aumento del rischio di sviluppare il cancro al fegato tra le donne che fanno uso di contraccettivi orali combinati. Tuttavia, tumori del fegato sono rari. Non vi sono dati sufficienti per determinare se POP aumentano il rischio di tumori al fegato.

donne diabetiche che assumono POP in genere non richiedono cambiamenti nella quantità di insulina che sta assumendo. Tuttavia, il medico può monitorare più da vicino in queste condizioni.

Malattie sessualmente trasmissibili (MST)

ATTENZIONE: POP non proteggono contro ottenere o dare a qualcuno l’HIV (AIDS) o di qualsiasi altro STD, come la clamidia, gonorrea, verruche genitali o herpes.

L’effetto collaterale più comune di POP è un cambiamento nel sanguinamento mestruale. I suoi periodi possono essere sia presto o tardi, e si può avere qualche macchia tra i periodi. L’assunzione di pillole in ritardo o mancanti pillole possono causare un po ‘di spotting o emorragia.

Altri effetti collaterali:

Effetti indesiderati meno comuni includono mal di testa, tensione mammaria, nausea e vertigini. L’aumento di peso, acne e capelli extra sul tuo viso e il corpo sono stati segnalati, ma sono rari.

Se siete preoccupati per qualsiasi di questi effetti collaterali, verificare con il personale sanitario.

UTILIZZO POP con altri farmaci

Prima di prendere un POP, informare il proprio medico di qualsiasi altro farmaco, tra cui over-the-counter medicina, che si può prendere.

Questi farmaci possono rendere meno efficace POP:

Farmaci per le crisi come ad esempio:

  • Fenitoina (Dilantin ® )
  • Carbamazepina (Tegretol)
  • fenobarbital

Medicine per la tubercolosi:

Prima di iniziare a prendere qualsiasi nuovi farmaci essere sicuri che il personale sanitario sappia che sta assumendo una pillola anticoncezionale solo progestinico.

COME PRENDERE POP

Punti importanti da ricordare

  • POP devono essere prese alla stessa ora ogni giorno, in modo da scegliere un momento e poi prendere la pillola in quello stesso momento ogni giorno. Ogni volta che si prende una pillola in ritardo, e soprattutto se si dimentica una pillola, si hanno maggiori probabilità di rimanere incinta.
  • Avviare la confezione successiva il giorno dopo l’ultimo pacchetto è finito. Non c’è pausa tra pacchi. Hanno sempre la vostra prossima confezione di pillole pronti.
  • Si può avere qualche macchia mestruale tra i periodi. Non smettere di prendere le vostre pillole se questo accade.
  • In caso di vomito subito dopo aver preso una pillola, utilizzare un metodo di backup (come il preservativo e / o spermicida) per 48 ore.
  • Se si vuole interrompere l’assunzione di POP, è possibile farlo in qualsiasi momento, ma, se si rimane sessualmente attivi e non si desidera una gravidanza, essere certi di utilizzare un altro metodo di controllo delle nascite.
  • Se non siete sicuri su come prendere POP, chiedete al vostro medico.
  • E ‘meglio prendere la prima POP il primo giorno del periodo mestruale.
  • Se si decide di prendere la prima POP in un altro giorno, utilizzare un metodo di backup (come il preservativo e / o spermicida), ogni volta che si hanno rapporti sessuali durante le prossime 48 ore.
  • Se ha avuto un aborto spontaneo o un aborto, è possibile avviare POP il giorno successivo.

Se siete in ritardo o perdere prendendo il vostro POP

  • Se siete più di 3 ore di ritardo o si dimentica di uno o più inquinanti organici persistenti: 1) prendere una pillola dimenticata appena si ricorda che vi siete persi, 2) per poi tornare a prendere POP al vostro tempo normale, 3), ma essere sicuri utilizzare un metodo di backup (come il preservativo e / o spermicida), ogni volta che si hanno rapporti sessuali per le prossime 48 ore.
  • Se non siete sicuri di cosa fare circa le pillole senza risposta, continuare a prendere POP e utilizzare un metodo di backup fino a quando si può parlare con il personale sanitario.

Se sta allattando

  • Se si sta completamente l’allattamento al seno (non dare al vostro bambino qualsiasi cibo o una formula), si può iniziare le vostre pillole 6 settimane dopo il parto.
  • Se si sta in parte l’allattamento al seno (dando il suo bambino un po ‘di cibo o una formula), si dovrebbe iniziare a prendere le pillole per 3 settimane dopo il parto.

Se si sta passando PILLOLE

  • Se si passa dalle pillole combinate ai POP, prendere la prima POP il giorno dopo aver terminato l’ultima pillola combinata attiva. Non prendere uno qualsiasi dei 7 pillole inattive dal pacchetto pillola combinata. Si deve sapere che molte donne hanno periodi irregolari dopo il passaggio a POP, ma questo è normale e prevedibile.
  • Se si passa da inquinanti organici persistenti alle pillole combinate, prendere la prima pillola combinata attiva il primo giorno del periodo, anche se il vostro pacchetto POP non è finito.
  • Se si passa a un’altra marca di POP, avviare il nuovo in qualsiasi momento di zecca.
  • Se sta allattando, si può passare ad un altro metodo di controllo delle nascite, in qualsiasi momento, tranne che non passa per le pillole combinate fino a quando non interrompere l’allattamento o almeno fino a 6 mesi dopo il parto.

GRAVIDANZA MENTRE sulla pillola

Se pensi di essere in stato di gravidanza, rivolgersi al proprio medico. Anche se la ricerca ha dimostrato che i POP non causano danni al feto, è sempre meglio non prendere tutte le droghe o farmaci che non ti servono quando si è incinta.

Si dovrebbe ottenere un test di gravidanza:

  • Se il ciclo è in ritardo e avete preso una o più pillole in ritardo o mancati prenderli e fatto sesso senza un metodo di backup.
  • Ogni volta che è stato più di 45 giorni dall’inizio del suo ultimo periodo.

SARANNO POP influenzare la capacità di rimanere incinta dopo?

Se si desidera una gravidanza, è sufficiente interrompere l’assunzione di POP. POP non ritarderà la vostra capacità di rimanere incinta.

Se sta allattando, POP non influenzerà la qualità o la quantità di vostro latte materno o la salute del vostro bambino di cura. Tuttavia, sono stati riportati casi isolati di produzione di latte è diminuita.

Altre domande o dubbi

Se avete domande o dubbi, verificare con professionale yourhealthcare. È inoltre possibile richiedere la più dettagliata "professionale di etichettatura" scritto per i medici e altri operatori sanitari.

COME CONSERVARE IL TUO POP

Conservare a 25°C (77°F); escursioni permesso di 15°-30°C (59°-86°F).

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

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