Regulatory Affairs in un tecnico …

Regulatory Affairs in un tecnico ...

Panoramica

Oggi è essenziale che i dipendenti delle società farmaceutiche, biotecnologiche e produzione di dispositivi medici – o campi correlati – capire il contesto normativo in cui operano. Questo programma di certificazione a livello di Master è stato sviluppato per i dipendenti che lavorano nel settore farmaceutico, biotech e aziende di produzione di dispositivi medici e si occupano di questioni normative e FDA sul posto di lavoro, quelli nella professione legale che lavora con il diritto FDA e regolamenti, e altri interessati al campo. Gli studenti potranno acquisire una conoscenza generale dell’ambiente Regulatory Affairs, una più ampia comprensione della FDA e come funziona, una comprensione dei requisiti FDA che coprono la produzione di farmaci e vaccini, i rischi ei costi di non conformità, e la comprensione del processo, il calendario e le strategie utilizzate per ottenere un prodotto sul mercato.

AVVISO IMPORTANTE

Gli studenti che chiedono l’ammissione come gli studenti non di laurea per questo programma di certificazione devono contattare il consulente del programma, il Prof. Rebecca Miller prima di applicare per discutere offerte di corsi attuali. Il Dipartimento di Chimica non può garantire l’offerta di qualsiasi corso on-line specifica di caduta 2016.

Requisiti

  • Quattro 3 corsi di credito (o tre corsi di 3 credito + tre 1 corsi di credito) sono necessari per completare questo certificato con un massimo di 6 crediti adottate a livello 300.
  • Gli studenti possono iniziare i corsi all’inizio di ogni periodo di semestre – estate / autunno / primavera.
  • I corsi sono offerti in un lasso di tempo semestre-based.
  • Non vi è alcun requisito di residenza.
  • Gli studenti sono responsabili per l’organizzazione di un procuratore indipendente per gli esami. Proctoring può essere fatta da un dipendente di un’istituzione accademica o una libreria, o da HR o altro funzionario della compagnia. Il sorvegliante non può essere correlato o affiliato con lo studente in alcun modo. ammissibilità Proctoring sarà verificata dal Office of Distance Education di Lehigh.

Ammissione

I candidati devono possedere una laurea o di laurea in chimica o biochimica; o un minimo di 2 semestri di chimica generale con laboratori associati, 2 semestri di chimica organica con laboratori associati, e almeno due corsi di chimica di livello superiore.

Spiegazione Stato

I potenziali studenti che desiderano intraprendere questo certificato per il credito si applica per ammissione non di laurea attraverso il Dipartimento di Chimica, che permette agli studenti di richiedere fino a dodici ore di credito di studio post-laurea senza cercare una laurea.

programma scolastico

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