Statrol soluzione oftalmica …

Statrol soluzione oftalmica ...

STATROL® (Neomicina e polimixina B Solfati soluzione oftalmica, USP) è un farmaco oftalmico sterile combinando due antibatterici in forma di soluzione.

Ogni ml di soluzione contiene: Attivo. Neomicina solfato equivalente a 3,5 mg di base neomicina, polimixina B solfato pari a 16.250 unità polimixina B.

Conservante. Benzalconio cloruro .004%. Veicolo: 0,5% Idrossipropilmetilcellulosa 2910. Inattivo: acido borico, cloruro di sodio, acido cloridrico e / o idrossido di sodio (per regolare il pH), acqua purificata. DM-02

FARMACOLOGIA CLINICA

I componenti anti-infettivi in ​​Statrol soluzione oftalmica forniscono l’azione contro organismi specifici sensibili a loro. Polimixina B solfato e neomicina solfato sono attivi in ​​vitro contro lo Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella / specie Enterobacter, specie Neisseria, Pseudomonas aeruginosa. Questo prodotto non fornisce un’adeguata copertura contro: Serratia marcescens, streptococchi, tra cui lo Streptococcus pneumoniae.

INDICAZIONI E USO

CONTROINDICAZIONI

epiteliale cheratite erpetico epiteliale (cheratite dendritica), vaccinia, varicella, e molte altre malattie virali della cornea e della congiuntiva. infezione da micobatteri dell’occhio. malattie fungine delle strutture oculari. Ipersensibilità ad un componente del farmaco.

AVVERTENZE

NON PER INIEZIONE nell’occhio. Nel caso di una reazione sensibilità verificarsi, interrompere l’uso. Neomicina solfato può causare sensibilizzazione cutanea. Rimuovere le lenti a contatto prima di utilizzare.

PRECAUZIONI

Generale

Come con altri preparati antibiotici, l’uso prolungato può provocare la crescita eccessiva di organismi non sensibili, compresi i funghi. In caso di superinfezione, devono essere avviate le misure del caso. Ogni volta che il giudizio clinico detta; il paziente deve essere esaminato con l’aiuto di ingrandimento, come ad esempio biomicroscopia lampada a fessura, e, se del caso, colorazione corneale.

Informazioni per i pazienti

Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità

studi a lungo termine sugli animali per valutare il potenziale cancerogeno o mutageno Non sono stati condotti con polimixina B solfato. Il trattamento dei linfociti umani in coltura in vitro con neomicina hanno aumentato la frequenza di aberrazioni cromosomiche alle concentrazioni più alte (80 µg / mL) testato; Tuttavia, gli effetti di neomicina sulla carcinogenesi e mutagenesi negli esseri umani sono sconosciute.

Polimixina B solfato è stato segnalato per alterare la motilità degli spermatozoi equina, ma i suoi effetti sulla fertilità maschile e femminile non sono noti.

Gravidanza

Le madri che allattano

REAZIONI AVVERSE

Le reazioni avverse si sono verificate con i componenti anti-infettivi. figure incidenza esatta non sono disponibili poiché nessun denominatore dei pazienti trattati è disponibile. Le reazioni che si verificano più frequentemente dalla presenza degli ingredienti anti-infettivi sono sensibilizzazioni allergiche. (VEDI AVVERTENZE.)

DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE

Instillare una o due gocce nel sacco congiuntivale inferiore (s) tre o più volte al giorno come richiesto.

FORNITURA

STATROL (neomicina e polimixina B Solfati soluzione oftalmica, USP) in 5 ml di plastica DROP-TAINER® Dispenser: NDC 0998-0623-05.

CONSERVAZIONE: Conservare a 46° – 80°F (8° – 27°C).

Federale (USA) legge vieta l’erogazione senza prescrizione medica.

Alcon®
OFTALMICO
ALCON (Porto Rico) INC.
Humacao, Porto Rico 00791 Stati Uniti d’America

Revisione: Giugno 1995
Stampato negli Stati Uniti
238382

STATROL
solfato di neomicina e polimixina soluzione B solfato

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